恩比瑞新生物技术实验室开发的全人单克隆治疗抗体
抗乳腺癌HER2抗原的全人源抗体 - NBRL01
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《新英格兰医学杂志》最近发表的两篇研究论文显示， 一种叫赫赛汀（Herceptin)的单
抗药物作用于乳腺癌相关癌抗原HER2，经赫赛汀治疗的乳腺癌患者，其癌症复发的风险
降低了50%，死亡率降低了33%，生存期显著地延长了。这样的结果超出了以前所有的乳
腺癌治疗药物，连乳腺瘤治疗的黄金标准他莫西芬也不能比及。美国MD安德森肿瘤中心
的Hortobagye博士在撰写刊润铂寸说到：这简直是太惊人了，这样的结果预示着乳腺癌
的治疗发生历史性地巨变，甚至乳腺癌的治愈都成为可能了。乳腺癌患者中约有四分之
一的人过量表达一种HER2蛋白，传统的药物对这部分人的疗效更差，而赫赛汀作为一种
单克隆抗体药物，专门针对过量表达庙基因HER2的乳腺癌细胞，并激发免痰系统杀死癌
细胞，但它对正常的细胞几乎没有作用，因而不良反应很小。

赫赛汀是一种人鼠杂合的单克隆抗体药物由罗氏制药公司研制，它在1998年被批准用于
治疗HER2阳性的晚期乳腺癌转移的患者，随后的临床研究结果证明赫赛汀治疗早期乳腺
癌也很有效。

最新的抗癌临床研究发现，赫赛汀可以有效治疗晚期胃癌。罗氏制药公司在最近的ToGA
国际性III期临床实验中，发现该药用于晚期和不宜手术的和复发型或转移型HER2阳性胃
癌患者，能显著延长其胃癌患者的生存期。赫赛汀在治疗HER2阳性乳腺癌方面效果非常
理想，而在胃癌患者当中，也能观察到HER2过度表达的情况。该临床实验第一次表明了
赫赛汀可延长除乳腺癌之外的其他癌症患者的生存期。晚期胃癌对人体破坏性极大，治
疗困难，目前只有几种治疗药可以选用，因此赫赛汀极有潜力成为治疗这种疾病的主要
产品。

另外，最近的抗癌基础研究也发现，赫赛汀单药或与CBP联合应用能明显抑制宫颈癌
HeLa、SiHa细胞生长，赫赛汀与CBP的协同作用与细胞周期的双重阻滞有关，且在腺癌
HeLa细胞中更明显；赫赛汀通过抑制Ras／MAPK通抑制宫颈癌细胞的增殖。

总之，癌相关癌抗原HER2在乳腺癌，胃癌和宫颈癌等都有过度表达，应用赫赛汀单克隆
抗体药物治疗这些癌症取得了巨大的进步，特别是治疗乳腺癌经取得了肯定的疗效并获
得了巨大的经济和社会效应。不过现在临床应用的赫赛汀单克隆抗体药物是人鼠杂合的
单克隆抗体，现已经发现了一些副作用，而且其单抗药物疗效也受人对鼠源蛋白的排斥
所降低。开发抗HER2癌相关抗原全人源单克隆抗体药物具有巨大现实，社会和经济意
义。


美国恩比瑞新生物技术实验室应用其全人源单克隆抗体研发技术平台，现
已经成功地开发出抗HER2癌抗原的全人源单克隆抗体。将进一步进行其临
床前和临床实验并力争尽快取得成功。
恩比瑞 -新生物技术实验室  
   NBRL* New Bio-Research Lab USA